咸宁办理二类医疗器械经营备案难吗?咸宁没有地址可以办理二类备案吗?
为您介绍一下关于如何办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程
(一)、到工商办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
( 二)、到国家食品药品监督网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(三)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、或者职称复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加章的申请表扫描版